2020-06-13 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)
前言：以一次性醫(yī)療器械為代表的醫(yī)療物資在抗擊新冠肺炎中發(fā)揮了重要作用。中國(guó)各類(lèi)醫(yī)療物資的出口更是為全球抗擊疫情做出了積極貢獻(xiàn)。為了更好的了解國(guó)內(nèi)一次性醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)聯(lián)合中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟共同推出《中國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)：從初具規(guī)模到走向全球》研究報(bào)告，為政府產(chǎn)業(yè)管理、企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策提供參考。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械通常分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）產(chǎn)品、一次性醫(yī)療器械三類(lèi)。
一、全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)平穩(wěn)增長(zhǎng)
1、全球醫(yī)療器械市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大
全球醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展期。據(jù)Evaluate MedTech 發(fā)布的《WorldPreview 2018, Outlook to 2024》顯示，2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售額為4050億美元，同比增長(zhǎng)4.6%；預(yù)計(jì)2024年銷(xiāo)售額將達(dá)到5945億美元，2017-2024年間復(fù)合增長(zhǎng)率為5.6%。
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2、全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展
全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入平穩(wěn)發(fā)展期。預(yù)計(jì)2019年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1767億美元。2015-2019年期間的全球一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.6%。
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穩(wěn)步增長(zhǎng)的全球醫(yī)療器械市場(chǎng)，主要受到以下幾個(gè)方面的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)：
（1）金磚國(guó)家，東南亞已經(jīng)成為當(dāng)前全球一次性醫(yī)療器械的主要增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力
金磚國(guó)家，東南亞國(guó)家已經(jīng)成為近年來(lái)一次性醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)最快的國(guó)家。中國(guó)的出口則成為了填補(bǔ)這些地區(qū)需求的主要力量。從各國(guó)發(fā)展經(jīng)歷來(lái)看，當(dāng)人均GDP達(dá)到2000美元時(shí)，該國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用開(kāi)始加大投入；當(dāng)人均GDP達(dá)到5000美元時(shí)，中高值醫(yī)療需求開(kāi)始大幅度釋放。
從中國(guó)一次性醫(yī)療器械相關(guān)品類(lèi)主要出口國(guó)家看，除了傳統(tǒng)的美國(guó)、歐洲和日本以外，以下國(guó)家全部進(jìn)入中國(guó)出口TOP20名單。
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（2）隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，消費(fèi)市場(chǎng)的增長(zhǎng)點(diǎn)從低值一次性醫(yī)療器械向高值一次性醫(yī)療器械移動(dòng)
研究發(fā)現(xiàn)，人均GDP達(dá)到2000美元，留置針等一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)開(kāi)始啟動(dòng)；人均GDP達(dá)到5000美元，血液灌流器、醫(yī)用傳感器、預(yù)充式注射器等高值一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)開(kāi)始快速發(fā)展。
（3）中國(guó)是全球低值一次性醫(yī)療器械的主要出口國(guó)，美國(guó)、日本和德國(guó)是全球高值一次性醫(yī)療器械的主要出口國(guó)
2019年，預(yù)計(jì)中國(guó)向全球出口一次性醫(yī)療器械536.7億元人民幣，其中低值一次性醫(yī)療器械成為中國(guó)出口的主要品類(lèi)。與此同時(shí)，美國(guó)仍舊是全球最大的高值一次性醫(yī)療器械出口商。2019年中國(guó)從全球進(jìn)口的各類(lèi)骨科器械、人造關(guān)節(jié)、血管支架等高值一次性醫(yī)療器械中，有將近1/3來(lái)自美國(guó)。
二、中國(guó)一次性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速崛起
1、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)
經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已經(jīng)成長(zhǎng)為全球市場(chǎng)不可忽視的力量。中國(guó)2019年醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為6741億元，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到16464億元。2019-2025年期間，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.0%。
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2、中國(guó)一次性醫(yī)療器械
2019年中國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2102億元，預(yù)計(jì)2025市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5468億元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為17.3%。
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（1）社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和收入水平增長(zhǎng)推動(dòng)骨科植入市場(chǎng)發(fā)展
骨科植入是一次性醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。
得益于我國(guó)龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國(guó)骨科植入市場(chǎng)規(guī)模由2014年的139億元增長(zhǎng)至2017年的225億元，但受集中采購(gòu)、國(guó)產(chǎn)“進(jìn)口替代”等因素影響，近幾年骨科植入市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)逐漸放緩。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)2019版》數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為306億元。
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骨科植入市場(chǎng)可分為創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)、其他。2010年在骨科細(xì)分市場(chǎng)中，創(chuàng)傷類(lèi)占比33.17%，排名第一;脊柱類(lèi)占比27.87%，排名第二。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)2019》數(shù)據(jù)顯示，在2018年，脊柱類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到76億元，同比增長(zhǎng)16.92%，超越創(chuàng)傷類(lèi)，成為骨科植入市場(chǎng)中第一大市場(chǎng)，市場(chǎng)占比29.01%。隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力的提高、國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國(guó)脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。
（2）留置針應(yīng)用日益普及
留置針具有操作簡(jiǎn)單、減輕患者痛苦、保證合理用藥、便于輸液、減輕護(hù)理工作量等優(yōu)點(diǎn),主要用于間歇性、連續(xù)性或每日靜脈輸液治療。中國(guó)2019年留置針市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到27.1億元。預(yù)計(jì)2025市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到42.4億元。2019-2025年期間，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%。
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（3）無(wú)針輸液成為輸液接頭市場(chǎng)主流
靜脈輸液是臨床治療、護(hù)理的主要手段之一。隨著技術(shù)的發(fā)展及臨床需求的變化，對(duì)靜脈輸液工具的要求也越來(lái)越高，出現(xiàn)了各式的留置針和輸液接頭。常見(jiàn)的輸液接頭有肝素帽、無(wú)針密閉輸液接頭和無(wú)針機(jī)械閥正壓接頭。
無(wú)針密閉輸液接頭指設(shè)計(jì)為不需針刺即可反復(fù)向輸液管路輸送或抽取液體的一類(lèi)輸液接頭，可以與留置針、中心靜脈導(dǎo)管、經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管、輸液港等配合使用，也可以與注射器、輸液器和輸血器等連接使用，在臨床上操作簡(jiǎn)單，使用方便，適用于各類(lèi)靜脈輸液治療的患者，尤其是帶中心靜脈導(dǎo)管、經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管、輸液港等進(jìn)行中長(zhǎng)期靜脈治療的患者。
2013年，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 433—2013《靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范》出臺(tái)，該標(biāo)準(zhǔn)自2014年5月1日起實(shí)施。其中，標(biāo)準(zhǔn)將無(wú)針輸液接頭納入操作規(guī)范，推動(dòng)了國(guó)內(nèi)無(wú)針輸液接頭市場(chǎng)的快速發(fā)展。
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（4）PCI支架?chē)?guó)產(chǎn)替代基本完成
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療( percutaneous coronary intervention，PCI)，是指經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動(dòng)脈管腔，從而改善心肌的血流灌注的治療方法。由于心血管疾病的高致死性，在心血管疾病高發(fā)的同時(shí)，針對(duì)此類(lèi)疾病的治療也逐年上升，除了藥物治療外，進(jìn)行冠狀動(dòng)脈手術(shù)(PCI手術(shù))的患者人數(shù)也逐年增多，而冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)主要以采用心臟支架為主。
目前，中國(guó)心臟支架行業(yè)已經(jīng)基本完成進(jìn)口替代，并且實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品批量出口。預(yù)計(jì)2019年中國(guó)PCI手術(shù)心臟支架市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到160.1億元。
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在冠心病低齡化、人口老齡化、分級(jí)診療不斷推進(jìn)的背景下，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年P(guān)CI手術(shù)仍將維持每年13%-16%左右的增長(zhǎng)。以此估算，至2023年，我國(guó)冠心病介入例數(shù)將超過(guò)100萬(wàn)例，支架植入總量應(yīng)超過(guò)200萬(wàn)支，市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)220億元。
（5）中心靜脈導(dǎo)管在血液凈化和腫瘤導(dǎo)管中得到廣泛應(yīng)用
中心靜脈導(dǎo)管在血液凈化、腫瘤化療、長(zhǎng)期腸外營(yíng)養(yǎng)、長(zhǎng)期抗生素注射、長(zhǎng)期止痛藥注射等方面具有廣泛的應(yīng)用。中國(guó)2019年中心靜脈導(dǎo)管市場(chǎng)規(guī)模達(dá)為11.2億元。預(yù)計(jì)2025市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到24.9億元。2019-2025年期間，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.2%。
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三、中國(guó)一次性醫(yī)療器械從初具規(guī)模走向全球
中國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)整體快速發(fā)展，其中對(duì)高值一次性醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品的需求增長(zhǎng)較為快速，而低值一次性醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品的增速低于平均增速。美國(guó)、日本和歐洲是中國(guó)一次性醫(yī)療器械出口的最主要市場(chǎng)。中國(guó)一次性醫(yī)療器械中的低值產(chǎn)品，主要面向金磚國(guó)家和東南亞國(guó)家；中國(guó)的一次性醫(yī)療器械中的高值產(chǎn)品，主要出口美國(guó)和歐洲，其中大部分為跨國(guó)企業(yè)在中國(guó)工廠(chǎng)生產(chǎn)或者合作伙伴生產(chǎn)。
美國(guó)、德國(guó)和日本是中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口的主要來(lái)源，其中美國(guó)占據(jù)了中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總量的33.5%。從海關(guān)數(shù)據(jù)看，美國(guó)的進(jìn)口份額從2017年的33.9%，發(fā)展到2018年的33.0%，2019年1-10月增加到37.8%。
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四、中國(guó)一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)展望
隨著中國(guó)整體經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)和人民收入水平的不斷提升，人民群眾對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，這將帶動(dòng)一次性醫(yī)療器械消費(fèi)的持續(xù)增長(zhǎng)。另一方面，醫(yī)改在醫(yī)療器械領(lǐng)域的持續(xù)推進(jìn)，在短期內(nèi)可能對(duì)行業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)造成一定影響，但長(zhǎng)期來(lái)看將淘汰一批落后企業(yè)，進(jìn)一步提高行業(yè)集中度，提升優(yōu)秀品牌的市場(chǎng)占有率，有利于行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的快速成長(zhǎng)。
放眼全球，“一帶一路”為中國(guó)一次性醫(yī)療器械企業(yè)同時(shí)帶來(lái)了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。“一帶一路”區(qū)域市場(chǎng)發(fā)展不均衡，非洲地區(qū)的低值一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)正處于起步階段，而東南亞地區(qū)高值一次性醫(yī)療器械市場(chǎng)已經(jīng)啟動(dòng)，相應(yīng)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求較為旺盛。中國(guó)一次性醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)入這些區(qū)域時(shí)，需要設(shè)計(jì)針對(duì)性的市場(chǎng)策略，加強(qiáng)對(duì)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)的研究，才能更好的把握市場(chǎng)機(jī)遇。
[責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)]
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